GAMP® 5 2nd ED
AvexorTec® Consulting - GxP
GAMP® 5 2nd ED Best Practice Workshops
Von GxP Experts: Unsere GAMP® 5 2nd ED - Best Practice Workshops
Seit 2022 ist der neuen GAMP 5 2 nd ED im Umlauf. Die Unterschiede zur ersten Editon sind teilweise signifikant. Wir stellen die Features der Second Editon vor und orientieren uns an der täglichen Praxis in CSV Projekten. Aus 20 Jahren Projekt-Erfahrung (zuerst unter GAMP-4, dann -5) gestalten wir unsere Workshops an der Best Practice aus der Umsetzung in Q-Projekten der regulierten Industrie. Die Workshops orientieren sich an ISPE GAMP® 5 (2nd Edition). Die Duchführung unserer Workshops findet statt für:
- GAMP-5 konforme Computer-System-Validierung und Qualifizierung
- Inhouse / Extern (in Ihrem Hause)
- In useren modernen Räumen
Was erwartet Sie ? Wir sagen: Über 20 Jahre praktische Anwendung des GAMP® 4 + 5 !
Als Profis aus der praktischen Anwendung und Umsetzung in über 20 Jahren externer Kunden-Projekte treten wir mit den Teilnehmern in einen Austausch zu Fragen im Tages- und Projektgeschäft bei der Umsetzung des GAMP-5. Was kann man optimieren, wie kann der GAMP effizienter umgesetzt werden. Unsere Workshops sind offen, system-neutral, diskutieren und beantworten Fragen zu aktuellen Themen direkt vom GxP-Experten. Demnächst:
Unser Programm für 2026 ...
Unser Programm für 2026:
Unser Programm wird ständig erweitert. Neue Themen kommen direkt von unseren Kunden, die wir praxis-orientiert in Workshops mit unserem bewährten Know-How Transfer durchführen und gestalten. Somit entsteht ein nachhaltiger Nutzen aus einem Workshop - kein stundenlanges wälzen von Ordnern und einseitige Monologe durch den Tag. Wir fördern die Kommunukation und den Fachaustausch rund um aktuelle Themen und dem GAMP-5 2 nd ED.
- Workshop 1: CSV + KI - GAMP-5 2nd ED und CSV in KI Projekten, GAMP-5 Umsetzung Strategie, V-Modelle, KI-Readiness, QMS-Themen, KI SOPs
- Workshop 2: GAMP-5 2 nd ED- Workshop für Anwender, Sonderfälle des GAMP5, Praxis-Einsatz in Projekten: Beispiele, Modell u. Projektintegration
- Workshop 3:
- Workshop 4:
Inhouse oder Extern: Wer hält unsere Workshops ? Für wen sind die Workshops ?
Im Mittelpunkt stehen praxisorientierte Inhalte, reale Projektbeispiele und bewährte Vorgehensweisen aus langjähriger Beratungserfahrung im GAMP- und CSV-Umfeld. Unsere Workshops werden von erfahrenen Beratern mit jeweils über 15 Jahren Berufserfahrung referiert, die aus der praktischen Umsetzung von GAMP-5-und seiner Prinzipien in CSV-Projekten, kommen. Der Fokus liegt auf praxisnahen Beispielen und Lessons Learned aus realen CSV Projekten.
Unsere Workshops sind für Teilnehmer aus QA, QS, EN und CSV-Projekten, die sich bereits in der täglichen & praktischen Anwendung des GAMP-5 in der 1st ED befinden oder den GAMP-5 2 nd ED bereits einsetzen. Der Workshop ist keine GAMP-5 2 nd Basis Schulung um Grundlagen des GAMP-5 zu vermitteln oder um die Grundlagen der Computer-System-Validierung zu vermitteln.
- Dauer: 1 Tag (8 Stunden + Pausen) vor Ort in unseren Räumen (extern) oder als Inhouse Workshop (in Ihren Räumen)
- Anpassung des Workshops: Gestaltung an Ihr Unternehmen u. Projektlagen ist grundsätzlich möglich (Anpassung & Vorbesprechung a. Rechnung)
- Erweiterung auf 1,5, oder 2 Tage: Gestaltung an Ihr Unternehmen u. Projektlagen (Erweiterung , Anpassung & Vorbesprechung a. Rechnung)
- Teilnehmerzahl: Aus Gründen der praktischen Orientierung cirka 4 - max. 7 TN
- Fragen ? Whatsapp: +49 171 626 7321 (siehe Erklärung DSGVO Abs. 12 und 12.d in unserer Datenschutzerklärung) oder --> Kontakt mit uns
- Termine: ab Ende Februar /März 2026 (oder Inhouse auf Anfrage)
- Preis (1 Tag) extern:
Hinweis: Es handel sich nicht um eine ISPE- oder um eine GAMP-DACH-Veranstaltung. Es wird kein GMP fähiges Zertifikat ausgestellt. Auf Wunsch: Teilnehmerbescheinigung
